Die SCHU­MA­CHER Elek­tro­me­cha­nik GmbH ist seit 2017 zer­ti­fi­ziert nach der EN ISO 13485:2016- Norm. Die­se defi­niert die Anfor­de­run­gen an ein klar umris­se­nes Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tem zur Bereit­stel­lung von Medi­zin­pro­duk­ten und zuge­hö­ri­gen Dienst­leis­tun­gen, die stän­dig die Anfor­de­run­gen der Kun­den und anwend­ba­ren gesetz­li­chen Anfor­de­run­gen erfüllen.

Gemäß der ISO-Norm ver­pflich­tet sich die SCHU­MA­CHER Elek­tro­me­cha­nik GmbH zu einer kla­ren und jeder­zeit nach­voll­zieh­ba­ren Defi­ni­ti­on und Beschrei­bung der Pla­nung, Ent­wick­lung, Beschaf­fung und Pro­duk­ti­on bis hin zum Endtest.

Die mit der Norm ver­bun­de­nen hohen Medi­zin­stan­dards umfas­sen das gesam­te Öko­sys­tem von der SCHU­MA­CHER Elek­tro­me­cha­nik GmbH ein­schließ­lich der eige­nen Zulie­fe­rer, die mit ihren gelie­fer­ten Kom­po­nen­ten glei­cher­ma­ßen zum Ein­hal­ten der gefor­der­ten Qua­li­täts­stan­dards ver­pflich­tet sind.

Wir ver­pflich­ten uns damit zudem, die laut Norm vor­ge­ge­be­nen Orga­ni­sa­ti­ons­struk­tu­ren ein­zu­hal­ten, sodass sich even­tu­el­le Feh­ler jeder­zeit den jewei­li­gen Pro­zess­schrit­ten zuord­nen und im Bedarfs­fall opti­mie­ren oder anpas­sen lassen.

Das SCHU­MA­CHER Elek­tro­me­cha­nik Kompetenz-Plus

• Trans­pa­ren­tes und siche­res Manu­fac­tu­ring Engineering
• Defi­nier­tes Messmittel-Management
• Mit­ar­bei­ter-Qua­li­fi­zie­rung
• Tracea­bi­li­ty
• Mehr Ter­min­treue und Flexibilität
• ESD-gerech­te Fer­ti­gung zum Schutz vor elek­tro­sta­ti­schen Entladungen